金瑞基业朱天民：中国创新药浪潮来临 是挑战更是机遇

文/新浪四川 冯俊杰

9月27-29日，第五届中国医药创新与投资大会在苏州盛大召开。

在“非上市公司”专场，来自四川的成都金瑞基业生物科技有限公司（以下简称“金瑞基业”）备受瞩目。其临床PI北京天坛医院神经肿瘤综合治疗病区主任李文斌教授团队的主任医师陈峰教授，发布了“和厚朴酚脂质体JRF101：脑胶质瘤I期临床试验”的数据。

资料显示，JRF101是用脂质体包裹一个新天然小分子，治疗恶性肿瘤的全球首创药，目前已申请12项中国发明专利，授权7项，相关成果已在Biomaterial，JMC等期刊发表SCI论文35篇。

作为新药，它为何能获得十二五、十三五国家重大新药创制专项支持，其背后研发团队成都金瑞基业生物科技有限公司的产品线有何优势，新浪四川特别对话金瑞基业首席执行官朱天民博士，看看他对创新药研发领域的观察与思考。

 

创新药浪潮来临，是挑战更是机遇  
 

公开资料显示，朱天民博士曾任美国惠氏、辉瑞药物研发部高级总监、海正药业公司研发副总裁、公司首席科学家，是惠氏历史上唯一连续两年得到研发最高奖的科学家，也是美国《科学光谱》2005年绿宝石奖得主并被授予Senior Technology Fellow，拥有20余项PCT专利、发表学术论文20余篇。

 

在美跨国药企药物研发岗位已近乎达到“天花板”的朱天民，其实一直拥有创业的梦想，打从博士毕业那一年起就根植于他的心中。上了大学，出了国，原本模糊的梦想日益清晰，中国创新药企的灿烂前景更让他跃跃欲试，“要打造具有国际竞争力，同时具备研发实力和商业化能力的创新药企。”

谈及入职金瑞基业，就任首席执行官，朱天民表示，科创板上市引爆创新浪潮，助力小型企业短时间内快速上市，是自己从未触碰过的领域，是挑战更是机遇。“金瑞基业专注做创新药，无论是管理还是科研都有十多年积淀，产品管线质量一流。”

据了解，金瑞基业成立于 2009 年 5 月，成立以来一直专注于肿瘤小分子创新药物研发，目前已累计投资数亿元，形成包括9个小分子肿瘤创新药（包括天然小分子抗肿瘤药物及化学小分子抗肿瘤靶向药）为主的具有全球竞争力的产品管线，覆盖中国高发的消化道肿瘤、肝癌、肺癌、无药可治的脑胶质瘤及无有效药物的Exon20突变肿瘤等大量未被满足的临床需求。

仿制药高利润高增长的时代已然落幕，借由近几年中国新药政策的支持，加之资本的助推，创新药成为各大医药行业论坛的高频词。但中国药企转向创新药的路径各有不同。

“公司研发药物种类包括全球首创的天然小分子抗肿瘤药物、肿瘤靶点差异化设计药物，多个富有特色的双靶点设计药物，以及领先全球的国际热点炎症性药物。”在朱天民看来，金瑞基业的经验和成果能不能被其他创新药企复制，“极其困难”。

全球首创药JRF101有望后年上市

据介绍，JRF101是由成都金瑞基业生物科技有限公司自主研发，从中药厚朴中提取纯化获得的高纯度天然小分子单体，采用脂质体制剂包裹制备成能靶向肿瘤组织的“和厚朴酚脂质体冻干粉”，为全球首创药，曾获得十二五、十三五国家重大新药创制专项支持。

“目前JRF101以脑胶质瘤为主要适应症，未来将拓展到其它脑部肿瘤、卵巢癌、非小细胞肿瘤等晚期恶性肿瘤。”朱天民称，截至目前研究结果显示，该药物安全性好、多名受试者临床症状好转，早期入组的晚期脑胶质瘤受试者生存期大幅延长，最长已达14个月。金瑞基业计划重点推进该药物临床研究，并尽快推进国际多中心临床研究，预计明年一季度进入临床II期，在2022年申报有条件上市，尽早为患者带来福音。

从成立之初，金瑞基业就以持续创新为基础，研发的首个产品JRF101即为全球首创药，它从中药里提取纯化获得单体分子用于抗肿瘤，为中药现代化提供了创新解决方案。朱天民谈到，团队还尤其重视运用人工智能等前沿工具辅助进行药物发现及研究，有望在不久的将来结出创新硕果。

朱天民透露，近期公司战略规划重点是推进JRF101临床研究，建设强大的临床运营团队，充分发挥JRF101可以穿过血脑屏障的优势，推进多个脑部肿瘤适应症研究及中枢神经系统疾病领域研究。“预计在明年推进3个II期临床同时在研，并在年底完成2个II期临床项目的受试者入组工作。”

“我们依托已建成的脂质体技术平台和天然产物药物研发平台，可持续产出自主研发项目，形成技术壁垒和知识产权资产。”除了独家的JRF101，朱天民介绍称公司还同时布局有JRF103、JRF104等差异化抗肿瘤靶向药物管线。

十多年来，金瑞基业在技术、研发、管理等多方面摸索出自己的创新模式。在靶点选择方面以快速跟随创新为基础；在研发模式方面，重点建设自主创新研发团队的同时，还通过战略合作构建协同创新综合体，以项目为中心聚集优秀的科研、开发、医学、临床团队等，充分发挥产、学、研、院各方优势，建立高效创新的精细化管理体系，通过集成创新走在前列。

目前该公司已建立起优秀的自主研发团队，各专业主要研发带头人均具有十多年以上产业经验及成功的创新药研发经验，其中博士10多人，其他均为本科及以上学历。“公司建有生物治疗国重/金瑞联合实验室 、天然药物研发平台（在建），并已建成符合GMP条件年产52万支的高端制剂脂质体生产研发平台。”

中国创新药最好的时代正在到来

创新药是科技属性非常强的行业，代表着尖端的生命科学和生物科技，一头连着国计，一头连着民生。其行业上限高，市场广阔，且知识密集度高，管理团队大多都是行业顶尖人才。

朱天民深感：中国创新药最好的时代正在到来！在金瑞基业这样一家专注于肿瘤与自身免疫疾病领域创新药物研发的公司任职首席执行官，对公司未来发展充满信心。

“我们的研发管线十分聚焦，有天然产物，有靶向小分子化合物……目前把小分子做精做强，金瑞基业自然会成为一家成功的公司。”朱天民坚定地认为，只有立足于国内，深挖中国特色需求，才是中国药企最接地气的打法。

朱天民表示，目前公司发展战略着力于“双轮驱动”，一是把小分子天然药做强，二是把小分子靶向药物差异化做精，并发挥两者的协同作用。“如果说产品技术是生命，人才团队就是灵魂。经过大浪淘沙，十年磨一剑的金瑞基业在肿瘤与自身免疫领域已处于领先水平，其拥有的脂质体产品和天然产物衍生物研究已具有先进水平，同时其精细化全程管理模式，以及差异化抗肿瘤靶向药物管线都为公司研究创新药提供了源源不断的动力和源泉。”

如今肿瘤患者越来越多，朱天民称未来总体趋势可能会发展成为慢性病。于朱天民而言，做药首先要考虑“人”的生命，从患者实际出发，做到“安全”和“有效”，其次再考虑经济效益，考虑投资回报。“只要把药做好，真正能拯救人民的生命，提高患者的生活质量，企业盈利是自然而来的。”

朱天民透露称，金瑞基业或将于明年年底登陆科创板。“创新药研发具备很大的机遇，国家也在这一领域投入了大量财力，将来可能会有更多的发展前途。未来医药市场将逐步向研发创新能力强、成本控制水平高的头部药企集中。借着科创板的东风，金瑞基业有望成为相关领域的头部药企，迎来更为广阔的市场空间。”

和多数中国创新药企发展一样，朱天民认为，企业团队、产品研发、资本运作能力和市场能力，都是对创新药企的挑战，随着企业做大，这些能力缺一不可。“中国创新药企与国际合作的步伐正在加速，期待有更多创新药企能走向国际，领跑世界。”