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媒体报道

北京金瑞基业召开创新药—和厚朴酚脂质体注射液II/III期临床药物试验项目启动会

发布时间:2024-02-05 16:58:30       阅读:

        2024年2月1日,注射用和厚朴酚脂质体治疗复发/进展胶质母细胞瘤II/III期临床试验启动会于首都医科大学附属北京天坛医院召开。北京天坛医院神经肿瘤综合治中心李文斌主任及团队、伦理机构办公室主任白彩珍、药物临床试验机构办公室老师参与了此次会议。申办方北京金瑞基业医药科技有限公司董事长赖新天、临床运营及项目管理高级总监申志春、高级医学总监张淑芳及临床相关团队也一同参与了此次会议。
 


       会前,李文斌主任对于注射用和厚朴酚合作以来取得的临床成果表示积极的肯定,目前该药物在临床上除了抗肿瘤作用,还有生发等新的临床用途,具有巨大的市场开发价值。
        
     
    目前终末期GBM患者无标准治疗,临床选择以支持性治疗为主且无申办方发起相关临床研究。李文斌主任对于金瑞基业能立足该类人群的开发表示支持,同时赞扬此举也体现公司的社会责任感,号召整个项目团队一起努力,争取为延长此类患者的生存期、改善患者的生存质量做出贡献!

          白彩珍主任对于注射用和厚朴酚能顺利进入II/III期临床阶段表示祝贺,同时希望申办方和研究团队在项目执行中,针对项目的特点可能存在的潜在伦理风险做好提前设计,执行过程中及时发现问题、分析问题并提出有效的解决措施,确保受试者权益和项目质量。

          会上,金瑞基业项目经理李保林对临床方案、药物配置和随机系统等进行详细介绍,与会专家针对入排标准、受试者报销和药品超温处理等问题进行充分讨论。


                                       

          最后,金瑞基业董事长赖新天表示,注射用和厚朴酚脂质体在李主任及团队的支持下完成了I期爬坡研究显示了良好的安全性,同时在脑部肿瘤疗效探索阶段,在复发胶质母细胞瘤和复发高级别脑膜瘤看到了一定疗效。目前该药物顺利进入II/III期临床研究,感谢李主任及其团队前期的大力支持,期待复发胶质母细胞瘤II/III期临床研究顺利开展,早日上市惠及患者。
  
       关于JRF101公司主要产品之一,首个用脂质体包裹天然小分子的全球首创药,从中药厚朴中提取纯化获得的具有显著抗肿瘤活性且能克服化疗和靶向药耐药的高纯度单体“和厚朴酚”;采用新型载体脂质体包裹制备成能靶向肿瘤组织的“和厚朴酚脂质体冻干粉”(JRF101),是具有自主知识产权的创新药,为国际首创药,已申请 9 项发明专利,授权 5项,获十二五、十三五国家重大新药创制立项支持。