热烈祝贺HK项目荣获“成都市高新区2017年度生物医药在研明星品种创新奖”

​热烈祝贺HK项目荣获“成都市高新区2017年度生物医药在研明星品种创新奖”

成都高新区党工委委员、管委会副主任余辉一行莅临金瑞基业

2018年3月7日，成都高新区党工委委员、管委会副主任余辉一行莅临金瑞基业考察调研。金瑞基业董事长赖新天及各部门主管热情接待了余主任一行。      调研中，余主任听取了金瑞基业关于国家1 1类新药HK项目的汇报，对项目整体研发情况，临床进展进行了深入了解，同时对项目后期发展提出了建议和期望，指导企业加快项目研发，争取早日上市，鼓励公司放眼国际，力争早日实现HK项目的全球推广。余主任还仔细询问了项目后期开展的难处和需求，为企业排忧解难。      成都高新技术产业开发区生物产业发展局局长助理曲建博、成果转化处处长王小宁、成果转化处副处长黄鹏宇等有关领导同志陪同参观调研

“十三五”中医药创新专项规划发布：培育5~8个30亿+中药重大品种，研究100种配方颗粒提取工艺

6月14日，科技部官网发布《“十三五”中医药科技创新专项规划》（以下简称《规划》），列出了未来几年中医药科技创新工作的重点任务。 5-8个30亿+重大品种 在中药（材）大品种深度开发研究方面，《规划》提出系统开展50个临床安全性好的，疗效确切的中药大品种的二次开发，培育10-20个名优中药大品种和大品牌；此外，重点遴选销售额5亿元以上的、具有临床重大需求的品种，进一步提升产品的有效性、安全性证据和制药质量，培育5-8个销售额过30亿元的重大品种。 40-50个大品种安全性研究

中药生产工艺变更指导五大看点

3月6日，CDE发布《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》（征求意见稿）（简称“2017年版指导原则”，下同），这是2011年《已上市中药变更研究技术指导原则（一）》（简称“2011年版指导原则”，下同）发布后首次更新。无论是2017年版指导原则还是2011年版指导原则，都没有含括中药注射剂的变更研究指导原则。 此前1月10日已发布了《已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则》（征求意见稿），预计随着《已上市生物制品生产工艺变更研究技术指导原则》（征求意见稿）的即将发布，所有生产工艺变更研究技术指导原则都将更新完毕。

我公司首批HK样品放大提取工作圆满完成

2016年9月，我公司技术人员已完成首批HK样品的放大提取工作。这标志着我公司HK样品提取成功放大生产，为公司产品开展后续临床试验提供保障。